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天瑞儀器讓“鉻毒膠囊”無(wú)處遁形---XRF快速甄別

閱讀： 發(fā)布時(shí)間：2019-12-10

一些藥用膠囊生產(chǎn)廠采用工業(yè)明膠作為藥用膠囊原料，而工業(yè)明膠則是由皮革的下腳料中獲得。皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)，往往會(huì)導(dǎo)致鉻殘留，這種鞣制過(guò)的含鉻革皮廢料俗稱“藍(lán)礬皮”。使用“藍(lán)礬皮”加工的工業(yè)明膠，鉻含量往往標(biāo)。

鉻是一種有毒的重金屬，根據(jù)價(jià)態(tài)不同，分為三價(jià)鉻和六價(jià)鉻。如長(zhǎng)期大量攝入三價(jià)鉻，容易得糖尿病、高血壓等疾病，并且容易引發(fā)腫瘤。六價(jià)鉻的毒素更強(qiáng)，會(huì)損害皮膚和呼吸消化系統(tǒng)，導(dǎo)致皮炎、咽炎、氣管炎、腸胃疾病等，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致腎功能衰竭，甚至癌癥。

“鉻毒”膠囊*終流入藥企，并被制成諾氟沙星、阿莫西林等常用藥售予患者。其危害不言而喻。

藥用膠囊必須檢測(cè)重金屬

據(jù)悉，2010年版《藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確規(guī)定：生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)，且出廠前必須檢測(cè)鉻、鉛、砷、錳、鎘等重金屬含量。
按照QB/T 4087-2010《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。而國(guó)標(biāo)GB6783-94《食品添加劑-明膠》，亦明文規(guī)定了食用明膠含量：食用明膠分為A、B、C三類(lèi)，A類(lèi)為國(guó)際*水平，對(duì)于鉻的限量為A類(lèi)1mg/kg；B類(lèi)為國(guó)際一般水平，C類(lèi)為合格產(chǎn)品，對(duì)鉻的限量均為2mg/kg。
此次被曝光的13種鉻標(biāo)空心膠囊產(chǎn)品中，鉻含量*達(dá)181.54mg/kg，出國(guó)標(biāo)限制90余倍。

分析儀器使毒膠囊無(wú)處遁形

針對(duì)當(dāng)前備受關(guān)注的“鉻毒膠囊”事件，德譜儀器快速反應(yīng)，期望為各大藥品監(jiān)管部門(mén)、制藥企業(yè)提供及時(shí)、有效的解決方案。

天瑞儀器應(yīng)用研發(fā)中心長(zhǎng)期致力于環(huán)保健康與食品安全領(lǐng)域的檢測(cè)方法研究，在“毒膠囊”事件曝光的*時(shí)間，抽選市面上三款膠囊類(lèi)樣品進(jìn)行測(cè)試，并形成完整解決方案。

“EDX1800B X射線熒光光譜儀”可實(shí)現(xiàn)藥用膠囊中鉻含量的快速檢測(cè)。其元素分析范圍為從硫（S）到鈾（U），分析檢出限可達(dá)1ppm，具備無(wú)損、快速、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)。